N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径0.075μm±0.020μm的颗粒的过滤效率达到95%以上。

目前国内市场上的大部分是按照国标生产的KN95口罩。

KN95口罩作为颗粒物防护口罩对应欧盟标准是EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices — Filtering half masks to protect against particles — Requirements, testing, marking呼吸保护装置 - 防护微粒的过滤半面罩 - 要求、试验和标记。

对应EN149的产品类别是FFP2

KN95口罩出口欧盟，属于PPE个人防护产品法规(EU)2016/425

认证模式：按照PPE法规要求，KN95口罩属于PPE III类产品，需要公告号机构（Notified Body）进行测试和验厂，上海郜盟拥有法国、德国等权威机构CE认证授权，可直接受理KN95口罩产品的测试与认证服务。

认证模式按照法规要求可选择如下两种：

1) Module B (EU type测试）+C2（抽样测试）；

2) Module B (EU type测试）+D（生产控制厂审即体系审核）

KN95口罩EN149测试项目：

1) Visual inspection

2) Walking test

3) Work simulation test

4) Leakage test

5) Flammability

6) Carbon dioxide content of the inhalation air

7) Strength of attachment of exhalation valve housing

8) Breathing Resistance

9) Clogging

10) Penetration of filter material

11) Marking

KN95口罩欧盟ce认证样品要求：每款型号60个左右

KN95口罩欧盟ce认证周期：测试4周，审核发证3-4周，具体看测试以及工厂资料准备情况。若需要加急处理，请与认证工程师联系。

KN95口罩ce证书有效期：

按照PPE法规要求，III类产品需要NB机构每年进行年审才可保持证书的持续有效性，否则NB机构有权取消证书有效性并基于通告。

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